我的身体也植入了“芯片”：扎一针可监测葡萄糖14天

本期企鹅评测团评测产品——辅理善FreeStyle Libre顺感扫描式葡萄糖检测系统(也就是我们俗称的血糖监测)。作者大星其实曾经是一个酷酷的滑板少年，理论上来说血糖监测仪这种给人中老年伴侣印象的数码产品和他是不沾边的，但是他却说这个东西其实让他非常好奇。老派数码产品能通过科技手段焕发新的活力，带给用户真的方便吗?有了他难道用户就不用再被扎针了吗?这一次他决心来一次拿自己当小白鼠的深度体验评测。

开箱及产品介绍：雅培出品 标准的医疗器械

首先在正式开箱之前我想批评一下它的中文名，给人一种自由畅快体验感觉的英文名FreeStyle被生生搞成了“辅理善”中文名起的真的硬核又随意，怕不是理工科直男的想法。再看看与英文Logo完全不搭边的行楷字体，稍微有种低端保健品的廉价感，挺多进口药品的包装也有类似的情况，好在优质的包装和印刷还能在外部体现出了大品牌的品质。

咱们都了解消费电子领域的品牌，但是对于特殊领域其实咱们并不熟悉。比如说这款产品的研发设计方雅培Abbott其实只是听过名字，印象里只作为婴儿奶粉品牌上过电视，但是对它有什么别的业务却并不熟悉。

我还特意去官网研究了一下雅培。简单来说，公司创立自1888年，是正经的130年企业。从药厂和做婴儿奶粉起家，如今公司的业务已经从奶粉上升到生命科技大的议题上面来。旗下有6大业务板块包括：心血管治疗技术、血糖监测科技、高质量原研药品、均衡科学营养、健康诊断科技、缓解慢性疼痛技术。这款扫描式葡萄糖监测系统也成了雅培目前拥有自主产权的主营项目之一。

那我尝试站在每个人的立场上想问题，以往的传统血糖监测产品都是有相关资质认证的，这个新兴的血糖监测产品它是安全的吗?对于这点，我在产品的包装上面就找到了答案：包装上明确写出了“国械注进20163212472”，旧编号为：国食药监械(进)字2014第2403557号，这代表了这是一款经过了国家正规渠道认证的进口医疗器械，所以只要正确使用，它就是有用且安全的。

想要完成正常的血糖检测，我们需要两套设备：一个是扫描检测仪套装，一个是传感器套装。我们首先打开“扫描检测套装”，里面包括了一台检测仪、一个充电器、一根microUSB线、一本快速入门指南、一本详细的使用手册、一本个人客户服务卡、一本辅理善瞬感监测系统所采集数据样本与传统指尖血数据样本的比对说明。实际上能帮助用户快速上手的就是一个快速入门指南。

由于辅理善这套监测系统跟传统的血糖检测非常不同，使用上还是需用用户付出学习的，所以在快速指南上面，指导步骤已经非常清晰而详细的图文并茂介绍了使用的步骤和方法，相比较单纯的文字使用方法介绍，显然带图非常有必要。

接着我们打开辅理善瞬感的传感器套装，套装里有一个辅理善传瞬感传感器组件包、一个传感器敷贴器、一张类似于刚才快速上手指南的一个简易图文黑白版的上手指南。传感器和敷贴器的包装有点像果冻，表面一看就是上好材料才能带来的让人安心的质感。

值得注意的是不管是传感器还是敷贴器，它们都是有保质期的，以我拿到的这套为例，它们的最晚使用时间是2019年1月31日，所以实际上从我拿到这套产品到它们过期只有3个月时间，这个3个月保质期倒是与传统的血糖试纸的保质期保持了高度一致。

产品原理探究：也需要扎针 利用组织间液检测

在还没拿到这款产品，我正在网上查询这款产品的相关介绍，为详细的评测学习相关知识和素材的时候，恰好发现了一条这样的新闻，还不小心上了XX热搜：

YY联合创始人、董事长兼CEO李学凌称他在“身体里植入了一个芯片”，我定睛一看他这套玩意，这不就是我即将拿到手的雅培辅理善瞬感血糖监测系统吗?这玩意儿是“身体里植入一个芯片”?这么高级的吗?

Airdoc创始人张大磊向媒体透露，他和李学凌是私人朋友，这套东西是他们送过去内测的。Airdoc所提供的方案核心是基于多个传感器的人工智能算法，而不是一个硬件。所以他强调说“传感器本身不是我们自己做的，我们也不做什么芯片。”你如果说这是人体植入芯片感觉未免夸大了其功用，但是细探究的话像大多数媒体一样单纯武断的说李总没文化也不可取。

我拿到了产品之后，仔细了解了它的结构设计、功能效果之后，我觉得从功能上，它的确做到了采集检测于一身，并且可以很容易扫出检测信息实现监测和管理，的确是一种人体可穿戴芯片的高度集成。但是从外观上面看，它的确处于身体外部，并没有做到永久植入，也仅仅能做到检测身体的葡萄糖水平，从结构感官上又不能完全认为它是“可植入芯片”。

传统测血糖的三电极体系

实际上只要你用过传统的血糖仪和血糖试纸就会发现，辅理善瞬感的产品真正的创新点在于产品结构和采样样本的创新!传统的指尖血测试血糖也成为电极法，是利用了电化学分析中的三电极体系，即每一个试纸条实际上内置了三个敏感的电极体系，一个工作电极、一个参比电极和一个对电极。

当被血滴浸染，血液经过电极的时候，就会在参比电极和工作电极构成不通或者少通的体系，此时将试纸插入检测仪当中，机器通过对比不同电极当中微弱的电流关系，来衡量血液的血糖含量，基本上是这么一个原理。也正是由于这么一套基本的原理，决定了传统的指尖血血糖监测法必须要患者通过穿刺指尖的方式获得血样。

传统检测与辅理善检测的逻辑步骤区别

辅理善原理不同在哪?有2点：1、对传统逻辑步骤的拆分和整合创新;2、对扎针采集的标的物进行了创新。

实际上如果你把它们的工作原理整理成简单的逻辑示意图的话，那么应该像上图这样。传统设备的扎针采血、浸润试纸、试纸插入检测仪监测读数，大致有着三个步骤。而辅理善的逻辑是，将原有的三个操作步骤进行拆分，将扎针+样本浸润+检测读数的前半部分工作(监测结果)交给传感器一个设备来完成，将检测读数的后半部分工作(扫描读数)交给扫描检测仪来完成，并且利用科学的系统、内存、图表等多种形式，使得采集来的数据连续化，图表化。所以，我认为辅理善这套产品是一次最传统设备功能的分割整合和再次优化组合。

除了优化的样本采集和扫描读数过程之外，辅理善瞬感还优化了采集样本的类型。以往的指尖血顾名思义就是采集之间的血液进行检测，而辅理善瞬感则采用皮下探针+敷贴检测传感器的方式采集皮下细胞的组织间液来进行血糖的检测和标定，其工作原理有着根本的不同。

辅理善瞬感与传统指尖血检测的参考值对照

既然选择测定的标定物不同，自然这里面存在着与传统指尖血采集测定值的一些不同。上图是辅理善瞬感包装说明里面带的一张详细说明，图表清楚的显示了辅理善瞬感测定值与指尖血参考值之间的相关性。

测定值尽可能保持在完美的45度斜线，即可代表辅理善瞬感所测定的参考值与指尖血测定参考值一致性越高。雅培选择了72名糖尿病患者进行了这次测试评估分析，受试者在上臂佩戴2个传感器14天，每天监测8次指尖血血糖，最终选择三批传感器进行评估得到上图结果。从图中打点的实际情况看，辅理善瞬感测定值基本上是围绕着45度斜线与指尖血测定保持很高的一致性，这也从侧面肯定了辅理善瞬感所创新的这套皮下细胞组织间液测定方法是有科学依据的。

显示相关性最核心的数值是斜率为1.02(斜率为1即为完全吻合)，相关系数达到了0.951(1为完全吻合)，可以理解为二者在多次测试统计当中测试结果高度一致，只存在有轻微的数据结果偏差。所以在研发设计这套产品的时候，雅培已经对这套东西进行了非常详细而复杂的测试。并且面对即将成为用户的消费者，这些测试的详细参数数据透明公开，体现了企业对用户的坦诚态度，点个赞。

指尖血测试法作为目前通用的血糖测试方法其实并不能做到100%准确，它也受到需要干扰物和干扰情况的影响，但是作为参考已经受到广泛认可，那么如果从原理上可以看到辅理善瞬感如果与指尖血测试法高度吻合的话，那么实际上从理论上我们已经能够判断出来，辅理善瞬感是完全可以替代指尖血测试法进行日常监测的。

官方数据皮肤问题发生率低于9%

由于测试采集样本类型不同，细胞组织间液的检测时间不像血液检测那么直接，辅理善瞬感这套传感器第1天的测试结果相对来说与血液检测的一致性是比较低的，只有73.5%，而从第2天开始到最后的第14天，与指尖血参考值想比其一致性变化不大，维持在一个较高的水平。

另外一个有趣的问题，也是我比较担心的问题，就是长期敷贴对皮肤的影响。官方对此也提供了相当详细的数据，出现红斑的几率是4%左右，中度和重度痛痒是0.5%，综合的皮肤出现问题的几率总体低于9%。对此的我的理解是，10个人里大约有一个人可能出现贴了14天传感器皮肤有点痒或者不太得劲的情况，几率应该说还是比较低的。

研究了一大堆产品的核心原理，跟传统检测有什么不同，下面应该是见血环节了。

真实体验：仅扎一针+佩戴无明显痛感+持续监测体验很好

首次开机需要设置一下辅理善的检测仪。第一步是设置系统日期和时间，方便日后的数据监测管理。

接着下一步，检测仪会给你标定一个比较健康的血糖值的参考范围值，作为曲线中间的健康葡萄糖值区间，我就按照默认的5.6-7.9之间来设置。

接着，检测仪会提示各种箭头表示当前的变化趋势。所以扫描的结果会是一个数值，同时带有一个变化趋势，方便用户实时监测自己的葡萄糖情况。

主系统菜单，大概就是这么简单，包括了扫描传感器(首次使用会显示为“启动新的传感器”)、查看历史记录、闹铃提醒、系统设置。但是我特别想吐槽的一个事儿就是这个检测仪的屏幕虽然是触控屏，但是竟然是老式的电阻屏......点按非常不灵敏，在这一点上还希望厂商尽快改进，不然非常影响使用体验。

除了扫描传感器之外，其实这个辅理善瞬感的扫描检测仪也支持专用的血糖试纸检测。大概设置好了扫描检测仪之后，下面我们开始操作传感器的敷贴。

怀揣着忐忑的心情仔细研读了快速上手指南之后，我选择了与演示图片上完全一致的上臂进行这次长期测试，首先使用家里的医用酒精进行上臂表面的消毒，毕竟要连续敷贴14天呢。(胳膊完全不白皙粉嫩不喜勿喷)

接着撕开传感器套装，里面看上去有一套还挺复杂的结构设计。

接着拧开传感器敷贴器，说是敷贴器，其实是一个比较精密的弹射装置，它能够夹取传感器将传感器弹射到皮肤上面。

接着将两个部分按照对应直线的标记进行对接，用力合并，使传感器敷贴器能够将传感器夹取出来。

夹取出来之后，从敷贴器我们就可以看到与皮肤接触的传感器是什么样子。从这个角度相信大家可以清楚的看到中心位置的5mm长的探针。官方宣传这个探针的直径为0.4mm，但是我仅用肉眼看这个探针也不止0.4mm。

其实当我仔细盯着针尖看，我发现这个探针并不是只有一根，而是由两部分组成。一部分是半开口型针，中间包含着的才是0.4mm的探针。大家可以从上图我的灵魂作画上感受针头大致的形状。不知道是官方的疏漏，还是官方怕在宣传材料中展示半开口辅助针吓着各位观众。

官方所有的宣传材料上面都只画出了0.4mm探针，并没有标明敷贴的时候外面的半开口型针。所以，其实辅理善瞬感这套东西并不是无创检测，实打实的需要皮下扎针。

关于痛感描述，官方宣传材料中用到的一个词非常精妙，叫“仿若无痛”!大概可以脑补一下那个度。除了针头特点之外，传感器的一些特点还是挺好的，包括只有5g的重量以及日常防水设计，官方宣称这个传感器可以在水下1米坚持半个小时以上，偶尔沾水看来是完全能应对的。

不得不说，看着5mm的针头即将打在我胳膊上，心里还是有点忐忑的，毕竟从小就晕针，为了评测豁出去了。摆好造型，向下用力一按......

随着咔哒一声，在我还没来得及思考到底有多疼的时候，传感器已经牢牢贴在我的胳膊上了。确实不疼!我自己衡量痛感的话，应该是跟传统的指尖血扎针差不多的，就稍微多那么一点点。这只传感器所能检测的葡萄糖读数范围为2.2mmol/L-27.8mmol/L，检测范围还是相当大的，内部采用1颗氧化银电池供电。

根据说明说，传感器敷贴上之后，首次扫描检测结果是需要等待60分钟以上的。所以在等待的时间里，我翻出来了家里老人用的传统指尖血糖检测仪，给自己再来一针，测个结果。在弹射笔上面插好针，拧掉针头套，准备好见血......

随着轻轻一弹，指尖果然见血了。同时我脑海中回放了传统指尖采血的痛感和辅理善瞬感的敷贴痛感，并且进行了比对。我觉得两种方式疼痛感都是非常低的，但是如果较真起来谁更疼一点的话，我觉得还是辅理善瞬感那一下子痛感稍微明显一些。瞬感嘛，瞬间疼痛一下。如果打针下针的那个疼痛指数是10的话，辅理善瞬感敷贴的痛感大约有3左右，传统指尖采血大概为2。

吸血检测一气呵成。经过X诺检测仪的检测，我在饭后2小时的血糖浓度为6.5mmol/L，低于饭后2小时8mmol/L的轻度糖尿病患者的参考值，所以我血糖目前还挺健康的!记住这个指尖血参考值，接着等待到60分钟，用辅理善瞬感来扫描传感器读数。

进行首次扫描之后，我得到了第一组扫描数据6.8mmol/L，与我用X诺的检测仪检测的指尖血数值非常接近。在接下来的一晚上时间，我接连测试了连续的多个数据，可以明显感觉到，我的葡萄糖值在不断下降。

当葡萄糖数值来到了4.2、4.3mmol/L左右的时候，我的数据开始变得非常平稳。此时时间已经来到了半夜，我的肚子已经有些饿感了。

其实在有了数据之后，我们就可以利用检测仪上面的查看历史记录功能里面的各种小的细节功能来持续监测自己的葡萄糖情况了。

在这些功能和图表里面，你不仅能看到自己每一次打点记录的数值情况，也能连续观察你的测试数值曲线图。方便多天连续跟踪监测。

有点像空气净化器里面的查看滤芯功能，在辅理善的检测仪里面，用户也可以实时观察传感器的使用情况，了解自己什么时候该换传感器，提早抽出时间做更换准备。

下面我简单说说佩戴的体验，首先可以肯定的是，这个小东西只有5g很轻很轻，再加上胳膊上的神经没有那么发达，它在你胳膊上几乎完全不会在重量上引起你的注意。其次，虽然是有一根探针长时间在皮下埋藏，但是说实话平时日常穿衣服遮盖，睡觉压迫，甚至是翻身的时候直接压在上面，我都没有什么特别明显的感觉。唯独在受到故意拍打和上臂肌肉用力的时候，我才会隐约感受到一点点略带麻麻的痛感，再次引用官方宣传中的精妙描述：仿若无痛!

从开始使用佩戴到截稿，我已经连续佩戴了超过30+小时，胳膊上完全没有任何不舒适感，甚至白天出门忙了一天也根本不会注意到它在你胳膊上始终存在着。传感器上面胶贴也足够黏，不会产生移位，你也不用担心传感器什么时候会掉下来。扫描检测仪随时就可以隔着衣服对传感器进行检测，完全可以做到无时无刻随时随地全面对身体葡萄糖水平进行监测，我认为这是这套产品除了“仿若无痛”之外给用户带来的最大价值和意义。

最后，作为一款慢性病医疗消耗品，不得不谈的肯定是这套产品的耗材售价。据我的了解，知名品牌X诺的血糖试纸价格约为一瓶50条/69元，按照大多数糖尿病患者的测试密度，2天测试一次的话，一瓶试纸大约可以使用三个月左右。也就是说每个月的耗材成本为23元。

而辅理善这套设备所使用的传感器耗材售价高达456元!一贴只能贴14天，那么一个月的耗材费用高达912元!几乎是一个在地下一个在天上。于是为了系统展示指尖采血测试和雅培辅理善方案测试的成本区别，我在调查了市场售价之后制作了上表请大家参考。显然，大多数一般家庭老百姓是不太用得起这套辅理善设备的。

总结：仿若无痛、随时测试连续监测是它最大的优势

传统指尖采血血糖仪套装和雅培辅理善瞬感套装

从我整个测试体验的过程，可以大致分为6个阶段：

1、拿到产品之前的不信任+一顿产品原理理论研究，对产品需要扎针有了预期;

2、首次敷贴(扎针)之前的忐忑;

3、扎针之后的瞬间轻松(其实基本不疼);

4、比对读数确认监测有效，确认佩戴基本无感的信任;

5、随时扫描连续监测随时掌握身体情况的畅快;

6、了解到扫描仪和耗材价格之后的失望(觉得有点用不起)。

所以我想如果你你选择了这套产品的话，或许也会有与我类似的一个感情变化过程。

总结一下优势和不足：

【优点1】避免频繁扎指尖，实现“仿若无痛”佩戴。

【优点2】方便用户随时扫描读数，实时监测葡萄糖状况，方便管理身体。

【优点3】从测结果与指尖采血测试对比，相对比较准确。

【不足1】贵!不仅扫描仪贵、传感器也贵，甚至辅理善出的专用试纸都是其他品牌的3倍售价。

【不足2】敷贴做不到完全无痛，传感器日常佩戴还是偶尔能体会到一丝痛感。

虽然雅培辅理善瞬感葡萄糖测试系统还存在着价格偏高，不能做到完全无痛的不足。但是不得不说，这已经是在传统血糖测试之外探索出新的方向，运用组织间液采样检测+长时间连续监测的确给用户带来了耳目一新的体验，从科技和媒体工作者角度肯定是要给大大的赞的。

还是希望作为目前拥有这项创新专利的雅培能够进一步探索这方面技术，不断挖掘用户体验，早日让类似辅理善瞬感这样的产品从高高在上的姿态变成真正能够造福普通患者的产品。说的大点，说不定也能为未来真正实现人体可植入芯片，提升人类的医疗水平指引方向呢。

本次评测辅理善扫描式瞬感葡萄糖监测系统产品由京东提供，在此鸣谢。